リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラスⅡ／クラスⅢ）の薬事業務担当者

【仕事内容】
▼医療機器の薬事業務全般
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

【募集背景】
当社は今後「ホワイトニングの常識＝ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。
また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。

新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。
さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。
弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。

※リモートワーク制度あり

【必要要件】
・大卒以上
・薬事業務経験3年以上

【歓迎する要件】
・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1かながわサイエンスパーク西棟 311号室
最寄駅：東急電鉄各線 溝の口駅から徒歩15分
JR南武線 武蔵溝ノ口駅から徒歩15分

想定年収600万円〜800万円
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特記事項：賞与あり　年2回
スタートは現年収、経験に応じて相談
※みなし残業30時間分を含んでおります（超過分は別途支給）
昇格年1回

09:00〜18:00
休憩時間：12:00～13:00

健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
交通費：通勤費支給
特記事項：【休日】
完全週休二日制　年間休日120日以上
土・日、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇

【福利厚生】
・手当：住宅手当（支給条件あり）／通勤手当／結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度
・自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの）
・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・ホワイトニング費用補助制度
・研修制度 
　社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
　小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
　リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを割安の会員特別価格で利用することができます。

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策：対策あり

女性が活躍  大卒以上  即日スタート  経験者優遇  在宅勤務  時短勤務可能  フレックスタイム制  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  住宅手当  育児支援制度  退職金制度  研修あり  その他特別制度あり